Farmasötik Validasyon (PHAR490)
Bu ders ilac sanayide uygulanan validasyon ile ilgili temel kavramlarin ve bilgilerin, FDA (Amerikan Gıda ve İlaç Dairesi) ve EMA (Avrupa İlaç Ajansı) gibi kuruluslarin beklentilerine dayalı olarak, tartısilarak ogrenilmesi ve gercek orneklendirmeler ile, temel farmasotik validasyon anlayışini sağlamak üzere tasarlanmıştır. Ilac sanayiden ceşitli validasyon yaklaşımlari, gercek örneklerle tartışılacaktır. Bu katılımcıya ilaç sektöründe uygulanan, cihaz ve tesis kalifikasyonlari, proses validasyonu, temizlik ve analitik metot validasyonu gibi validasyon yontemleri hakkinda genel bir bakis ve anlayis katacaktir.